IRB的依赖

智能IRB参与机构的标志

当一名GVSU教员, 工作人员或学生正在与来自其他机构的研究人员合作, GVSU机构审查委员会(IRB)将考虑依赖其他机构完成的IRB审查.  这种情况通常发生在医院进行研究时, 在K-12教育体系中, 或者在另一所大学.  如果研究与联邦拨款有关, 研究人员可能需要使用单个IRB.

一收到请求就依靠, ORCI将与审核IRB联系，以确定他们是否允许GVSU IRB依赖他们的审核.  如果他们同意, 两个IRB将签署一份IRB授权协议，GVSU IRB将发出正式信件接受另一个IRB的审查.  如果审查IRB不同意信赖, GVSU研究员将需要提交GVSU IRB审查.  在这种情况下，ORCI将联系GVSU研究人员进行下一步工作.

这个过程可能很耗时，可能需要一周到几个月的时间才能完成.  相应地计划你的研究.

要求GVSU内部审查委员会依赖另一个内部审查委员会的审查:

  1. 去OneAegis:  http://gvsu.oneaegis.com.
  2. 输入您的GVSU网络ID和密码.  这将带您到您的OneAegis仪表板.
  3. 在导航选项卡下的栏中选择“Start xForm”按钮.
  4. 将打开一个新窗口.  选择“IRB新协议提交表格”.”
  5. 开始填写表格.  第二个问题是，是否有另一个IRB已经或将审查该研究.  选择“是的.’
  6. 这时会出现一个新问题，询问您是否希望GVSU依赖其他IRB的审查.  选择“是的.’
  7. 继续填写表单，回答出现的问题.  每 GVSU IRB政策310，首席研究员必须是GVSU的教职员工.
  8. 确保所有相关文件都已附上, 比如协议, 审核IRB的申请, 同意书, IRB批准信, 格兰特, 等.
  9. 表单完成后，提交PI审核和批准.
  10. PI批准后, 该表格将自动发送给PI的授权官员批准，然后再到研究合规办公室 & 完整性(ORCI)用于处理.

GVSU作为审查IRB

GVSU审查委员会将考虑担任其他院校的审查审查委员会.  要请求这个，按照上面的过程，除了在步骤6中回答“否”.  像往常一样完成应用程序.  ORCI将在审核过程中与另一个IRB联系，以执行IRB授权协议或 .  如果研究已经获得了GVSU IRB的批准, 在OneAegis中提交一份修改请求表格，请求批准添加外部研究员/研究地点.  然后，ORCI将继续执行IRB授权协议.

 

聪明的IRB

聪明的IRB是一个促进多机构研究中IRB依赖协议的平台.  要使用聪明的IRB进行研究，合作机构也必须参与聪明的IRB.  在此搜寻参与院校名单:  参与机构| 聪明的IRB.

如果你的合作者是主要研究者，他们的机构将是IRB记录, 他们应该遵循其机构启动聪明的IRB依赖的过程.  The GVSU investigator will follow the steps outlined in the blue box on this webpage to request the IRB reliance; there are no additional steps to the GVSU investigator to utilize this platform. 

日出时的钟楼和池塘倒影

频谱运行状况研究

GVSU和频谱健康irb有一个现有的协议，涵盖了两个机构合作进行的大多数教师和学生研究.  如果研究将在Spectrum Health进行，他们将作为审查内部审查委员会.  在频谱健康提交研究摄入表格时, 表明研究属于现有的依赖协议，以便它被适当地路由.  频谱运行状况要求他们的 信赖筛选表格 填妥并附于研究入学表格内.  一旦频谱运行状况IRB审查完成, 按照上述步骤请求GVSU依赖已完成的频谱运行状况审查.  所有GVSU研究人员必须完成GVSU的要求 花旗集团的培训，以及频谱健康IRB要求的任何额外培训.  在研究小组收到两个审查委员会的批准信之前，研究不能开始.

圣玛丽慈善健康医院的研究及质素改善活动

GVSU和Mercy Health圣玛丽的irb有一个现有的协议，仅涵盖学生研究.  GVSU学生将需要通过提交一份文件，开始与Mercy Health研究与创新部门的Mercy Health研究过程 咨询申请表格. 一旦Mercy Health的IRB审查完成, 按照上述步骤要求GVSU依赖已完成的Mercy Health IRB审查. 

美慈健康亦要求学生的质素改善活动在进行前，须由质素改善小组检讨.  这些QI项目不需要提交给GVSU IRB审查, 但Mercy Health建议学生完成 品质改善vs. 研究决定清单 并保留在他们的记录中.  

个人调查员协议

个别调查员协议(花絮) 当GVSU研究人员与不受联邦保障(FWA)覆盖的外部研究人员合作时使用。.  最常见的, 当外部合作者是独立顾问或为非营利组织工作时，就会出现这种情况. 国际合作协定允许GVSU国际合作研究局扩展其FWA，以监督外部合作者的研究活动.  通过加入花絮, 外部合作者同意遵守所有适用的联邦和州研究法规以及所有GVSU研究政策和IRB决定. 

有资格获得IRB豁免审查的研究的外部合作者不需要完成花絮.  花絮仅用于通过加速全面IRB审查获得批准的研究.

如果外部合作者与具有IRB的机构相关联, 不能使用内部投资担保，而将考虑采用上述信赖程序. 

 

博天堂官方网页IRB信赖协议或iia的问题?

研究合规和诚信办公室可以回答有关这些过程的问题:  (电子邮件保护) or (616) 331-3197.

如欲申请内部审查，请完成以下步骤:

  1. 外部研究人员需要填写并签署 花絮. 
  2. 外部研究人员必须完成所需的 花旗集团的培训.
  3. GVSU研究员将填写新方案提交表格 OneAegis，确保外部研究人员被列为研究团队成员.   签署的花絮将附在问题2f后面.   

收到提交后，ORCI将获得研究诚信官的签名.  完整执行的协议将返回给GVSU研究员和外部研究员. 


最后一次修改是在2023年6月12日
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