重大事件


看看下面这些重大事件吧, 是什么影响了我们进行人体实验的方式.


历史情况

伦理问题

结果

纽伦堡医生审判 纳粹医生和行政人员被美国起诉.S. 对重大战争罪行,包括对战俘进行医学实验的军事法庭.

严重侵犯个人自主权,恶意中伤,不合理伤害

纽伦堡的代码 在判决期间,法庭发布了1947年建立的第一个研究伦理准则

赫尔辛基宣言 世界医学协会人体实验伦理守则,1964年

萨力多胺 抗恶心药在FDA审批期间被搁置,先天缺陷增多

风险因获益、知情同意、未经证实的药物安全性和有效性而不平衡

Kefauver-Harris修正案 通过加强FDA法规(测试). 1938年)管理药物开发过程,1962年

比彻的文章, 伦理与临床研究 摘自近期文献的不道德生物医学研究例子,1966年.

无视知情同意,造成不必要的伤害

生物医学期刊投稿的统一要求由国际医学期刊编辑委员会发布, 通常被称为“温哥华集团” 

社会和行为研究表明,需要在生物医学研究范围之外保护参与者:

汉弗莱茶室贸易, 1970

斯坦福监狱实验, 1971

米尔格拉姆的"破坏性服从"研究, 1974

欺骗,情感和心理伤害,侵犯隐私和保密

美国心理学会发展 研究的原则(1973),强调研究者对伦理决策的个人责任

塔斯基吉梅毒研究 《博天堂官方》文章揭秘40年中美关系.S. 公共卫生服务研究表明穷人, 非裔美国男性梅毒患者进行了研究,但未经治疗, 1972.

不知情同意,不公正,对参与者和家庭成员的风险

导致形成的 国家研究法案,1974年 并在《博天堂官方》中为人类受试者研究制定了初步指导方针

导致 贝尔蒙特报告,由生物医学和行为研究人类受试者保护委员会于1979年提出

增加生产合法但复杂的医疗设备,如 道尔盾, 人工晶体, 心脏起搏器 促使国会改进设备法规.

上市医疗器械未经证实的安全性

库珀委员会博天堂官方网页规范医疗器械的建议最终在 1976年医疗器械修正案

过去的研究实验被曝光,导致公众不信任;

人体辐射实验 

威洛布鲁克州立学校肝炎研究

都铎“怪物”孤儿研究

不合理的身体和情感伤害, 剥削弱势群体, 没有知情同意

克林顿总统成立了 人体辐射实验咨询委员会 (1994)和 国家生命伦理咨询委员会 (1995-2001)

Jesse Gelsinger dies in a gene therapy clinical trial in 1999; unethical research conduct uncovered

利益冲突,知情同意不足

人类研究保护办公室的问题 财务利益冲突指导, 2001

U.S. 危地马拉小灵通梅毒研究 (1946 - 48)暴露出来

未经同意, 不公正, 对参与者及其家庭成员的风险, 剥削弱势群体

奥巴马总统建立了 总统生命伦理问题研究委员会 并要求调查2010年危地马拉梅毒研究



最后一次修改是在2021年5月19日